Sociálními sítěmi se již dlouhodobě šíří narativ o tom, že vakcíny proti covid-19 jsou údajně jen experimentální, a to na základě toho, že byly (jen) podmínečně schváleny. Takový postup však není nic nového a neříká to nic o kvalitě vakcín.
Fakta: Podmínečné schválení léčiva není nic nového. Například EMA takto schválila řadu léků. Rozdíl mezi schválením a podmínečným schválením je pouze ten, že společnost, která podmínečně schválený léčivý přípravek uvádí na trh, o něm musí reportovat další údaje. U všech schválených vakcín navzdory rychlému vývoji vakcín proběhly řádně všechny tři fáze klinického testování.
Vakcíny prochází složitým procesem schvalování a musí mít (úspěšně) ukončené všechny tři fáze testování. Výstupy těchto fází jsou rigorózní vědecké studie, které prochází peer-reviw. Nejsou to jen nějaké „tiskové zprávy od výrobců“, jak bylo v některém dezinformačním článku také uváděno. Pro zajímavost uvádímě studie vakcíny společnosti Pfizer: Studie na zvířatech, 1. a 2. fáze, 3. fáze.
Podmíněné schválení, které je vakcínám uděleno, je zcela běžná praxe při zaváděný nových farmaceutických produktů během nouzových stavů.
Neznamená to tedy, že by vakcína nebyla ozkoušená a je experimentální. Znamená to, že existuje důkaz o její účinnosti a bezpečnosti a její přínos převažuje risk a výrobce má povinnost monitorovat bezpečnost během nasazení na vlastní náklady a tato data pravidelně dodávat na příslušný úřad.
https://ockovani.praha.eu/mytus-vakciny-proti-covid-19-jsou-experimentalni/
