https://time.com/5955247/inside-biontech-vaccine-facility/?utm_source=facebook&utm_medium=social&utm_campaign=editorial&utm_term=health_covid-19&linkId=128842115&fbclid=IwAR3LZ5MW6b2tjLGerdTy8BiKjnD4vflv5qkQyxZRW0SSQ0yV4TwJkG50AZY
Pokud jste byli očkováni proti COVID-19 , je velká šance, že budete
těžit z produktu vyrobeného společností BioNTech. Německá
biotechnologická společnost, spoluzakládaná týmem vědců mezi manželi a
manželkami, vyvinula vakcínu, která se stala nejen první v prosinci, která
v USA získala povolení pro COVID-19, ale také vůbec první na základě
nové technologie zahrnující genetický materiál mRNA.
V rozhovorech v prosinci a březnu spoluzakladatelé Ugur Sahin a Ozlem
Tureci hovořili o svém bouřkovém roce a o partnerství s americkou
farmaceutickou společností Pfizer za účelem testování a výroby vakcíny.
Více než tři dny na konci března také otevřeli svůj nový výrobní
závod společnosti TIME pro první krok za krokem, jak se vyrábí jejich
život zachraňující a potenciálně pandemická vakcína.
Když Sahin koncem ledna 2020 četl vědecký dokument popisující první
identifikované případy COVID-19 v čínském Wu-chanu , „bylo mi zcela
jasné, že se již nejedná o lokální ohnisko,“ říká. "A s největší
pravděpodobností se virus již rozšířil po celém světě."
Věděl, že není času nazbyt. Ale BioNTech se sídlem v Mohuči byla tehdy
především společností vyrábějící vakcíny proti rakovině; po více
než deseti letech výzkumu a vývoje společnost testovala své vakcíny proti
rakovině na bázi mRNA u asi 400 lidí s povzbudivými výsledky. Právě
zkoumali možnost vytvoření vakcín proti infekčním chorobám-konkrétně
vakcíny proti chřipce na bázi mRNA-když zasáhne COVID-19.
"[Ugur] nás všechny přesvědčil, včetně naší rady, kolegů a
vědeckých týmů, že toto bylo nyní naším povoláním a musíme tuto misi
následovat," říká Tureci. Na mimořádné schůzce Sahin vyzval
čtyřicetičlenný tým, aby „se pohyboval rychlostí světla“ směrem k
novému cíli společnosti vyvinout vakcínu proti COVID-19. Tým, který se
rozrostl na více než 200, pracoval v noci a přes prázdniny na Project
Lightspeed a po několika týdnech vytvořil 20 kandidátů. Bezprecedentní
čtveřice slibovala neutralizaci viru. "Bylo jasné, že to musí být
priorita," říká Andreas Kuhn, senior viceprezident pro biochemii a výrobu
RNA ve společnosti BioNTech. "Cokoli právě děláš, na to trochu zapomeň,
protože to je teď nejdůležitější."
Protože se o novém viru vědělo tak málo, tým se obrátil k tomu, co
bylo známo o dvou souvisejících koronavirech: SARS a MERS. Brzy proběhl
proces 50 000 kroků pro stavbu vakcíny mRNA proti novému koronaviru
SARS-CoV-2.
Začíná to v 50litrové nádrži z nerezové oceli, která se více podobá
sudu na pivo, než jaký byste si mohli představit jako součást bioreaktoru
zachraňujícího život. Uvnitř jsou fragmenty mRNA kódující špičkový
protein SARS-CoV-2, Achillovu patu viru, který vakcína zneužije. Celý
výrobní proces se odehrává v hermeticky uzavřeném systému, kde jsou
výrobky z každého stupně přepravovány do dalšího prostřednictvím
sítě průhledných plastových trubek.
Přesto technici pro jistotu rutinně testují vzduch ve výrobních
místnostech na přítomnost cizích bakterií nebo patogenů a ti, kteří
pracují s vakcínou, pravidelně poklepávají každým prstem v rukavici na
Petriho misky naplněné agarem, které mohou kultivovat jakékoli zbloudilé
mikroby, které by mohly se dostali do zařízení.
Protože mRNA je relativně nestabilní, nepřežila by v lidském těle v
syrové formě. Aby byla mRNA chráněna, je uzavřena v tukové bublině za
použití stlačeného ethanolu - vysoce hořlavé látky. Proces se odehrává
v jednom ze šesti 50l tanků, každý ve vlastní uzavřené místnosti. Těch
pár lidí oprávněných pustit se dovnitř a ven z místností si obléklo
speciální obuv bez statické elektřiny, aby se vyhnuli náhodnému tření,
které by mohlo spustit výbuch. Pět tanků je pojmenováno po členech týmu,
kteří se podíleli na vývoji tohoto procesu, a šestý se jmenuje Margaret,
po britské babičce, která byla první osobou, která dostala vakcínu.
Jakmile ethanol dokončí svou práci při vytváření bublin obsahujících
mRNA, odfiltruje se. Výsledek je pak několikrát filtrován a nakonec skončí
jako mléčný roztok, který naplní 10-litrové plastové sáčky. Tato
kapalina se přesune do takzvané fáze plnění a dokončení, kde se čistí v
nádržích a poté stříká do sterilních lahviček-každá obsahuje až
šest dávek-, které jsou dodávány na kliniky po celém světě.
BioNTech v současné době vyrábí 8 milionů dávek své vakcíny každé
tři až sedm dní v novém zařízení v Marburgu, které společnost koupila
od společnosti Novartis loni na podzim. (Mnoho laboratorních techniků, z
nichž většina přešla na BioNTech, stále nosí své staré laboratorní
pláště s logem Novartis, protože nebyl čas na objednání nových.) Nakonec
bude rostlina chrlit 1 miliardu dávek za rok a Společnost BioNTech
spolupracuje se společností Pfizer , která dohlížela na závěrečné
testování na lidech , které vedlo k povolení vakcíny ve Velké Británii,
USA a dalších zemích, s cílem urychlit výrobu a vyrobit 2,5 miliardy
dávek, které se zavázala poskytnout světu v roce 2021.
Obě společnosti rychle upozorňují, že jejich práce není hotová. Sahin
a jeho tým také sledují nové varianty viru, které se začínají prosazovat
po celém světě, a již vyvinuli další vakcínu zaměřenou na tyto virové
verze a plánují brzy začít s testováním.
S úspěchem vakcíny proti mRNA COVID-19 vidí Sahin a Tureci technologii mRNA
jako dominantnější roli i při léčbě dalších nemocí a připravují se
na zahájení prací na vakcínách proti chřipce a rakovině, které byly
přerušeny pandemií. Tým je prozatím právem hrdý na to, co dokázal ve
velmi rušném roce.
"Jedná se o projekt, který se odehrává jednou za život," říká
Alexander Muik, ředitel imunomodulátorů ve společnosti, který se podílel
na raných fázích vývoje vakcíny. "Kdo může říci, že jsou součástí
řešení pandemie?" To může říct jen pár lidí. “
COVID-19
,
