Rozcestník >> Věda a technika >> COVID-19

Informace na těchto webových stránkách se týkají podezřelých vedlejších účinků , jinými slovy účinků, které byly pozorovány po podání nebo léčbě lékem. Tyto podezřelé nežádoucí účinky však nemusí souviset s tímto léčivem nebo jej způsobit .
Všechny léky mohou způsobovat nežádoucí účinky a je důležité si uvědomit, že většina lidí užívá léky bez vedlejších účinků .
Před uvedením léčivého přípravku na trh jsou informace o jeho bezpečnosti a účinnosti založeny na jeho použití v klinických studiích. Klinické studie však nemusí být schopny detekovat všechny vedlejší účinky, protože zahrnují omezený počet pacientů. Některé vedlejší účinky se také mohou vyvíjet dlouho a vyskytují se až po dokončení klinického hodnocení. Lidé (kteří ne vždy) jsou často (ale ne vždy) zdraví, nemají jiné nemoci nebo běžně neužívají jiné léky. Nejde o situaci, kdy je lék používán v „reálném životě“. Neustálé sledování po klinickém hodnocení je proto nezbytnék udržení komplexního profilu bezpečnosti a účinnosti léčivého přípravku. Všechny léky povolené k použití v EHP jsou průběžně monitorovány.
Případ lze nahlásit na základě podezření, že vedlejší účinek je spojen s léčivem. Neznamená to nutně, že byla prokázána jakákoli souvislost mezi léčivým přípravkem a vedlejším účinkem; nežádoucí účinek se mohl objevit v důsledku jiných faktorů , například onemocnění, pro které je lék užíván, nebo interakce mezi dvěma nebo více léky pacienta.
Každá jednotlivá kazuistika by měla být vnímána v kontextu všech dostupných údajů o léčivém přípravku . Kromě spontánních hlášení vyplývajících z celosvětového používání tohoto léčivého přípravku mohou existovat také zprávy z klinických studií, jiných studií a vědecké literatury. Pouze posouzení všech dostupných údajů umožňuje vyvodit důkladné závěry o přínosech a rizicích léčivého přípravku.
Informace na tomto webu nelze použít k určení pravděpodobnosti výskytu vedlejšího účinku . Je třeba vzít v úvahu další informace, například kolik lidí lék užívá a jak dlouho je na trhu.
Tyto informace jsou pouze částí informací, které Evropská agentura pro léčivé přípravky a vnitrostátní regulační orgány pro léčivé přípravky používají ke sledování přínosů a rizik léčivého přípravku po jeho registraci. Mezi další typy informací patří poregistrační studie bezpečnosti, údaje z klinických studií a nové toxikologické údaje.

Mohu připomenout, že nežádoucí vedlejší účinky léčiv se dají rozdělit do dvou skupin, na objektivní a subjektivní. K těm objektivním, jako je tělesná teplota, krevní tlak, hladina cukru ... se dá říct, že jsou kvantifikovatelné. Subjektivní, jaké jsou například nevolnost, blbá nálada, migréna, bolesti ... nelze kvantifikovat a lékař je odsouzen je posuzovat s rezervou neurčitosti.

Zkrátka, když si někdo stěžuje na negativní následky vakcinace, tak by měl uvést o jaké potíže kráčelo i s zohledněním na vystrašenost dotyčného hororovými pohádkami popíračů.

Nevím jak to nahlášení probíhá v Evropě ale předpokládám že stejně jako u amerického VAERS kdy tento Disclaimer, prohlášení zodpovědnosti musí odsouhlasit, tedy že ví co odesilají
A tady si myslím že to spousta lidí odfajfkne aniž by se tím významem nějak zabývala a hystericky tam ládují ony své subjektivní pocity a aktuální nepohodlí
Ano, do toho hlášení NÚ může přispět vlastně kde kdo

Souhlas

Pokud jde o vazne zdravotni komplikace, kde uz je zapotrebi lekarske osetreni a nebo hospitalizace vakcinovaneho anticovid vakcinou a nebo prijde i umrti, tak to jiste zadna sranda neni a podobne vakciny uz meli byt davno zakazany !

Kolik podobne zavaznych hlaseni, ale i ty sam znas u jinych nam znamych a masove rozsirenych vakcin ?