Prohlášení
VAERS přijímá hlášení o nežádoucích účincích a reakcích, které se
vyskytnou po očkování. Poskytovatelé zdravotní péče, výrobci
očkovacích látek a veřejnost mohou do systému podávat zprávy. I když
jsou zprávy VAERS velmi důležité při monitorování bezpečnosti vakcín,
nelze je použít k určení, zda vakcína způsobila nebo přispěla k
nežádoucí události nebo nemoci. Zprávy mohou obsahovat neúplné,
nepřesné, náhodné nebo neověřitelné informace. Z velké části jsou
zprávy společnosti VAERS dobrovolné, což znamená, že podléhají
předsudkům. To vytváří konkrétní omezení v tom, jak lze data vědecky
použít. Data ze zpráv VAERS by měla být vždy interpretována s ohledem na
tato omezení.
Silnou stránkou VAERS je, že má celostátní působnost a může rychle
poskytnout včasné varování před bezpečnostním problémem vakcíny. Jako
součást multisystémového přístupu CDC a FDA ke sledování bezpečnosti
očkování po udělení licence je VAERS navržen tak, aby rychle detekoval
neobvyklé nebo neočekávané vzorce nežádoucích účinků, známých také
jako „bezpečnostní signály“. Pokud je v systému VAERS nalezen
bezpečnostní signál, lze provést další studie v bezpečnostních
systémech, jako je CDC's Vaccine Safety Datalink (VSD) nebo Clinical
Immunization Safety Assessment (CISA). Tyto systémy nemají stejná vědecká
omezení jako VAERS a mohou lépe posoudit zdravotní rizika a možná spojení
mezi nežádoucími účinky a vakcínou.
Klíčová hlediska a omezení dat VAERS:
Poskytovatelé vakcín se vyzývají, aby hlásili jakýkoli klinicky
významný zdravotní problém po očkování VAERS, bez ohledu na to, zda se
domnívají, že příčinou byla vakcína.
Zprávy mohou obsahovat neúplné, nepřesné, náhodné a neověřené
informace.
Počet zpráv samotných nelze interpretovat ani použít k vyvození závěrů
o existenci, závažnosti, frekvenci nebo míře problémů spojených s
vakcínami.
Údaje VAERS jsou omezeny na zprávy o nežádoucích účincích očkovacích
látek přijaté mezi rokem 1990 a nejaktuálnějším datem, pro které jsou
údaje k dispozici.
Údaje VAERS nepředstavují všechny známé informace o bezpečnosti vakcíny
a měly by být interpretovány v kontextu jiných vědeckých informací.
Veřejně dostupná data VAERS zahrnují pouze data počátečního hlášení
společnosti VAERS. Aktualizovaná data, která obsahují údaje ze zdravotních
záznamů a opravy vykázané během sledování, používá vláda k analýze.
Z mnoha důvodů, včetně konzistence údajů, však tyto pozměněné údaje
nejsou veřejnosti k dispozici.